Alternative aftaler

Vi har fastlagt klare principper for alternative aftaler. De skal sikre en enkel proces, fair konkurrence og lige behandling af leverandører. Vi har fastlagt principperne ved at lytte til vores leverandører og gennem sparring med kolleger fra andre lande. Og ved altid at holde omkostningerne med nye aftalemodeller op imod udbyttet af dem.

Dem kan du læse mere om her.

Vi vurderer fra sag til sag, om en alternativ aftale er relevant.

Amgros vil i dialog med leverandøren afgøre, hvilken alternativ aftalemodel, vi kan benytte i den konkrete sag.

Sideløbende vil Amgros i samarbejde med sygehuspotekerne og de relevante kliniske afdelinger foretage en faglig vurdering af, hvordan vi konkret kan udforme en alternativ aftale. Det sker for at sikre, at man kan håndtere aftalen i praksis.

Uanset aftalemodel er det altid Medicinrådet, der beslutter, om de kan anbefale et nyt lægemiddel eller indikationsudvidelse som standardbehandling på de offentlige hospitaler.

Amgros udfærdiger som udgangspunkt aftale og vilkår på dansk.

Leverandører, der ønsker at indgå en alternativ aftalemodel, skal udfylde og indsende dette skema til både Amgros og Medicinrådet: Anmodning om alternativ aftalemodel.

Skemaet skal sendes samtidig med, at leverandøren sender sin anmodning om vurdering af lægemidlet til Medicinrådet. På Medicinrådets hjemmeside findes en detaljeret vejledning for ansøgninger med alternative aftalemodeller til Medicinrådet.

Hvis ansøger og Medicinrådet tidligt i vurderingsfasen vurderer, at en alternativ prisaftale er relevant for at adressere usikkerhed i ansøgningen, kan ansøgningsmaterialet opdateres, og skemaet Anmodning om en alternativ aftalemodel indsendes til Medicinrådet og Amgros frem til vurderingsfasens 6. uge. Dette vil som udgangspunkt medføre et clock stop.

I skemaet kan leverandøren vælge, om man ønsker et dialogmøde med Amgros. Vi vil derefter i samarbejde med leverandøren aftale, hvornår i Medicinrådets vurderingsproces, et eller flere dialogmøder med Amgros kan finde sted. Formålet med dialogmødet er at kvalificere den foreslåede aftalemodel, så den kan bruges i en forhandling.

Skemaet er dynamisk. Det vil sige, at det kan tilpasses, hvis fx dialogmødet med Amgros giver anledning hertil.

Er der tale om en ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), er det muligt at holde et dialogmøde før anmodningstidspunktet. Det skyldes, at der for disse lægemidler er en lang række elementer, som med fordel kan tænkes ind i implementeringen på de danske sygehuse på et tidligt tidspunkt.

Når Amgros og leverandøren forhandler en alternativ aftalemodel, bliver der forhandlet priser for to scenarier:

• Prisen baserer sig på en ”flad rabat”.
• Prisen er baseret på den alternative aftalemodel, som man er blevet enige om, kan være relevant.

Vi forhandler priser på begge scenarier for at understøtte Medicinrådet bedst muligt i deres videre vurderingsproces.

Læs mere om forhandlingsprocessen: Nye lægemidler og forhandling

Læs mere om Medicinrådets vurderingsproces

Har du spørgsmål til alternative aftalemodeller, kan du kontakte os på medicin@amgros.dk.

Amgros har udarbejdet en oversigt over en række forskellige modeller for alternative aftaler. Oversigten skal være med til at inspirere leverandører, kvalificere forberedelsen og understøtte dialogen med Amgros.

Oversigt over alternative aftalemodeller

I Amgros er vi åbne over for at indgå alternative aftaler. Det har vi gjort siden 2015.

Siden 2021 har vi lavet statistik over antallet af indkomne anmodninger og gennemførte alternative aftaler. Data opdateres en gang om året.

Se vores status på antal anmodninger om alternative aftaler.